实验性依那西普生物类似物 CHS-0214 达 3 期研究主要终点

Coherus 微生物学Corporation与 Baxalta 宣布，依那西普微生物化学合成 CHS-0214 在中重度慢特质斑块螺旋状银屑病患儿中开展的一项 3 期研究工作超越其主要绕道。

「我们很高兴这些些阳特质流行病学结果，」 Coherus 副总裁副总裁、医学博士 Finck 引述。「对于需依那西普病患的患儿来说，CHS-0214 是一个关键的选择。如果赢得政府机构机构批准，CHS-0214 有可能为患儿提供一种提高效率的病患选择，用于依那西普所限于的适应症。」

「这项后期流行病学典范的到达进一步解析了我们研发平台在推动微生物化学合成的产品朝着向规范市场需求获批的技能，」 Coherus Corporation总裁副总裁副总裁 Lanfear 引述。

CHS-0214 与依那西普在安全特质上未流行病学有意义的差异

该绕道基于 12 亦同的银屑病娱乐活动和严重某种程度百分比（PASI）低分。在 12 亦同，主要绕道，即与基线相比在 PASI 的少于百分比变化及与基线相比在 PASI 上超越 75% 改善的受试者比例处于预先设定的界值内，证明 CHS-0214 与依那西普相比等效。两款的产品在安全特质上未流行病学有意义的差异。

「我们受到这项解析特质研究工作数据的振奋，」Baxalta 执行副总裁、微生物化学合成总裁 Rosa-Björkeson 引述。「斑块螺旋状银屑病对患儿的生活习惯数量级及自我感觉有显著影响，所以早期赢得病患药物是非常应当的。如果赢得批准，CHS-0214 将扩大中重度慢特质斑块螺旋状银屑病患儿对病患选择的得到。」

这项研究工作继续按计划开展到 52 周。这项银屑病研究工作是两项大规模 3 期解析特质研究工作之一，其主旨用于 CHS-0214 在全球市场需求的上市申请。第二项在类风湿关节炎患儿中开展的 3 期研究工作结果有望在 2016 年第一季度赢得。

查看表征地址

编辑： 冯志华