LEO 银屑病药物 Kyntheum 取得欧盟批准

据 pmlive 于 2017 年 8 年底 7 日报道，欧洲政府机构政府部门已经为 LEO 葛兰素史克的 Kyntheum（brodalumab）发放了该美国公司特许，批准后主要用途治疗适合于全身治疗的病变的中度至重度白斑病态银屑病。

这项批准后消息对于哥本哈根的 LEO 美国公司来说是振奋人心的，因为该本品是第一个也是唯一针对 IL-17 受体的脊椎动物制剂。索尔福德考文垂 NHS 信托基金顾问，脸部科护理人员 Warren 客座教授声称：「欧洲理事会直到现在的不得不是一个重要的里程碑，尽管这类疾病疗法取得了最新进展，仍有一些病变不会达到所需的几乎持续的脸部肝功能。」

Warren 宣称，苏格兰有近 200 万银屑病病变，其中四分之一才会有或可能发展为中度或重度的疾病。白斑病态银屑病是最类似于的银屑病特病态，影响较高达 97% 的病变，这些病变发展其他病症如心脏病和代谢综合征的风险在增加。

伦敦大学学院脸部科基金会会长 Griffiths 声称：「银屑病对病变人群的日常生活会诱发重大的身体和理智影响，也可能与其他几种病症相关联。重新脊椎动物疗法如 brodalumab 意味着中度至重度银屑病病变也可能实现几乎心理健康的脸部。」

欧洲理事会的不得不是基于 LEO 的 AMAGINE 检验，其中 37-44% 的白斑病态银屑病病变在第 12 周达到几乎的脸部肝功能，而米勒美国公司的 Stelara（ustekinumab）为 19-22%。此外，在所有三项检验中，经过 12 周的治疗 56-61% 的病变年度报告脸部状况不再损害他们的心理健康以及生活质量。

LEO 葛兰素史克美国公司医学主任 Kolli 博士声称：「半个多世纪以来 LEO 葛兰素史克美国公司在脸部病学应用以外广泛的传统，我们很荣幸能在显着未满足需求的应用为该海地区的医生和病变带来重新选择。」

在 Kyntheum 获取批准后几天后，Valeant 美国公司的银屑病本品 brodalumab 在美国获取批准后主要用途相同的适应证，货品名叫 Siliq，但该本品ID上已经有一个忠告，使用该本品治疗与诱发自杀点子相关。

查看信源IP

主编： 冯志华