FDA 准许银屑病新药 ixekizumab

2021-11-29 04:16:36 来源:眉山 咨询医生

3 同月 22 日,美国 FDA 核准 Taltz(ixekizumab)化疗之前重度斑块圆锥形银屑病症圆锥形。银屑病是一种免疫免疫性肌肤营养不良。在有银屑病据信的症圆锥形之前,这种营养不良的发生kHz更高,通常始创于 15 至 35 岁的人。最典型形式的银屑病是斑块圆锥形银屑病,这种营养不良症圆锥形会浮现厚厚的紫色肌肤,有片圆锥形的银白色鳞屑。

「直到现在的核准为斑块圆锥形银屑病症圆锥形缺少了另一种重要的化疗自由选择,可以为了让缓解营养不良加剧的肌肤刺激及痛楚,」FDA 类固醇赞赏与研究之前心类固醇赞赏 III 办公室主任、医学博士 Beitz 称。

Taltz 的活性成分是一种抗体(ixekizumab),它可以与一种能引起黏膜的蛋白(白介素-17A)相结合。通过结合这种蛋白,Ixekizumab 能够抑制在斑块圆锥形银屑病拓展之前起依赖性的黏膜中间体。Taltz 以麻醉剂适用。该类固醇受限制于立即过敏化疗(以口服或施打后通过血块的固体来进行化疗)、光疗(紫外光化疗)或两者都有的症圆锥形。

Taltz 的安全性及必要性基于三项随机、低剂量对照临床试验,总共有 3866 名立即来进行过敏化疗或光疗的斑块圆锥形银屑病症圆锥形。结果显示,Taltz 与低剂量相对来说翻倍了更好的自发,根据肌肤银屑病病变的以往、性质及严重度来进行评分,Taltz 化疗症圆锥形的肌肤获得清扫或几乎清扫。

由于 Taltz 是一种冲击免疫系统的类固醇,该类固醇的概要告知症圆锥形他们可能有更大的染病、发炎或化脓性营养不良风险。严重发炎中间体及冠心病肠病拓展或加剧在 Taltz 的适用之前已为华盛顿邮报。最典型的副依赖性包括上呼吸道染病、施打部位中间体及真菌染病。Taltz 由纽约州的礼来新公司该新公司销售。

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编辑: 冯志华

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