美国批准 Sun 制药 Ilumya 用于银屑病疗法

据 Pharmatimes 于 2018 年 3 月底 22 日报道，美国食品和药物管理局已批准 Sun 制药新公司的 Ilumya 用于疗程病人里面度至重度的深褐色型银屑病。医生将可以为原则上光疗或身体疗程的病人开出该药物的处方药。

Ilumya（tildrakizumab-asmn）充分发挥是基于丝氨酸与 IL-23 氨基酸紧密结合，抑制其与 IL-23 抗原的相互作用，从而抑制促炎巨噬细胞和巨噬细胞的扣留。

3 期医学试验 reSURFACE 的数据纯示，100 mg Ilumya 与安慰剂相比在使用两个该单位药物后第 12 就有出现纯着医学改善，这表现为毛发清除率（PASI 75）的评分外超过 75%，以及医生全球评估（PGA）评分超过「清除」或「极少」。

在 reSURFACE 研究成果里面，74% 在用药三个该单位药物的第 28 周后超过 75% 的毛发清除率，84% 持续接受 Ilumya 100 mg 的病人在第 64 就有保持稳定 PASI 75，而重新随机以此类推使用安慰剂继续疗程的病人仅 22% 需要保持稳定 PASI 75。

此外，在接受 Ilumya 100 mg 疗程第 28 周后 PGA 评分为「清除」或「极少」的病人里面，有 69% 的病人在第 64 就有保持稳定这种评分，而接受再次随机安慰疗程的病人里面仅有 14% 保持稳定这种评分。

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编辑： 冯志华