试验性依那西普生物类似物 CHS-0214 达 3 期研究主要起始站

Coherus 生物科学新公司与 Baxalta 日前，依那西普生物甘氨酸 CHS-0214 在之中重度慢持续性白斑管状银屑病患儿之中顺利完成的一项 3 期研究成果达到其主要终点。

「我们很高兴这些些白血病药理学结果，」 Coherus 总监监督官、哲学博士 Finck 所称。「对于无需依那西普治疗法的患儿来说，CHS-0214 是一个重要的可选择。如果取得税务行政部门批准，CHS-0214 有可能为患儿提供一种高品质的治疗法可选择，用于依那西普所适用的结核病。」

「这项后期药理学基石的驶出进一步正确持续性了我们开发应用软件在推动生物甘氨酸厂家朝着向规范市场获批的能力，」 Coherus 总裁兼总监监督官 Lanfear 所称。

CHS-0214 与依那西普在安全持续性上没药理学有意义的差异

该终点基于 12 周时的银屑病活动和严重持续持续性标准普尔（PASI）评价。在 12 周时，主要终点，即与时间延迟相较在 PASI 的平均百分比变化及与时间延迟相较在 PASI 上达到 75% 改善的受试者比例处于预先设定的界值内，证明 CHS-0214 与依那西普相较等效。两款厂家在安全持续性上没药理学有意义的差异。

「我们受到这项正确持续性持续性研究成果数据的鼓舞，」Baxalta 监督副总裁、生物甘氨酸总裁 Rosa-Björkeson 所称。「白斑管状银屑病对患儿的生活质量及自我感觉有显著因素，所以中期取得治疗法药品是十分必要的。如果取得批准，CHS-0214 将扩大之中重度慢持续性白斑管状银屑病患儿对治疗法可选择的获取。」

这项研究成果在此之后按计划顺利完成到 52 周。这项银屑病研究成果是两项大规模 3 期正确持续性持续性研究成果之一，其旨在用于 CHS-0214 在全球市场的该公司申请。第二项在类风湿关节炎患儿之中顺利完成的 3 期研究成果结果有望在 2016 年第一季度取得。

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出版人： 冯志华