口服Apremilast治疗各种因素银屑病关节炎有效

绝大多数在结构上PsA病征接受apremilast用药后获取RCA20缓解

Apremilast是一种新型的除此以外针对半乳糖酶4的多肽颗粒口服剂型，此项研究主要分析Apremilast用药在结构上银屑病关节（PsA）的有效性和相容性。这一多中心，随机，双盲，安慰剂对照的研究包含以下不同之处：在两星期12周的用药期，病征接受安慰剂、Apremilast 20mg 每天两次或Apremilast 40mg 每天一次的用药；在两星期12周的用药扩展期，安慰剂组病征再次随机后接受Apremilast用药。用药终止后是两星期4周的观察期。研究的主要终点是在12周时获取宾夕法尼亚州风湿病学则会规格20％提高（ACR20）的病征比例。相容性分析包含不良事件（AEs），体格检查，生命病状，实验室指标和MRI。204位PsA病征被随机分配到用药组，其中165位已完成了用药期。用药期终结时（12周），接受Apremilast 20mg 每天两次用药组中43.5%病征（p<0.001）和接受Apremilast 40mg 每天一次用药组中35.8%病征（p=0.002）获取了ACR20缓解，而接受安慰剂的病征中11.8%病征获取ACR20缓解。在用药扩展期终结时（24周），每组（接受Apremilast 20mg 每天两次用药组，接受Apremilast 40mg 每天一次用药组，及原接受安慰剂组病征再次随机后接受Apremilast用药组）病征中40%以上成功获取ACR20缓解。绝大多数用药期病征（84.3%）和用药扩展期病征（68.3%）有报道≥1次 AE。最常见的不良反应报道是腹泻、头痛、鼻炎、鼻咽炎和乏力，大部分为轻至中度。没有临床相关的实验室异常和MRI异常的报道。研究者认为，使用Apremilast 20mg 每天两次或Apremilast 40mg 每天一次用药在结构上PsA，经安慰剂对照证实是有效的，且病征的耐受性好。Apremilast用药PsA，在、耐受性及相容性方面能否达到平衡，有待进一步的研究。

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总编辑： weiyu