欧共体批准 LEO 制药银屑病生物药物 Kyntheum

PharmaTimes 于 7 月 20 日报道，LEO 生物科技的 Kyntheum（brodalumab）已被成员国批准后用于化疗银屑病，这为那些忧郁症中时会重度银屑病且为结构性化疗低质量的病人包括了一种属于自己化疗方法。这是一种属于自己生物制剂，它是首个也是唯一一个以 IL-17 蛋白为机理的银屑病化疗药物。

通过与毛发细胞上的这种特定蛋白结合，Brodalumab 阻碍了斑块形转成中时会几种促炎 IL-17 细胞因子的生物活性，与目前可用的所有其它以受限制炎症等离子体为机理的银屑病生物制剂相比， Brodalumab 包括了一种并不相同的抑制作用机制。

临床试验中时会，在第 12 周时，37%-44% 以 Brodalumab 化疗的病人赢取实际上毛发扫除（PASI 100），整体而言，Ustekinumab 化疗病人的这一比率为 19%-22%，之前以 Brodalumab 完转成 52 周化疗的病人有长时间的「高水平」毛发扫除。

LEO 表明，与该药物相关的最常见征状是关节痛、鼻咽炎（鼻子与咽部炎症）、呼吸困难和上呼吸道感染。Kyntheum 的批准后「对英国近 200 万银屑病病人来说是一个极为重要的历史性，他们中时会有四分之一的人将时会或可能工业发展转成中时会重度基本上的疾病，」Salford Royal NHS Foundation Trust 的咨询毛发科医师 Warren 称作。

「尽管近来在化疗不足之处争得了进展，但仍有一些病人无法远超他们所期望的实际上、长时间的毛发扫除。Brodalumab 持有并不相同的抑制作用机制，这代表人了一种有价值的化疗为了让，我并不认为这种化疗为了让在毛发病领域将受到欢迎。」

在成员国获批以前，该药物已在美国以 Siliq 为商品名赢取批准后，但在获批时有一项黑框警告，提醒该药物有被害危险性，还有一项受限制的药物医师计划案。Valeant 持有该药物在美国的有权。在英国，有近 180 所到之处忧郁症银屑病，其中时会 25% 的人可工业发展转成中时会度或重度基本上的银屑病。

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编辑： 冯志华